Sorin, al via la sperimentazione di Perceval


Sorin Group, (Codice Reuters: SORN.MI), leader mondiale nel trattamento delle patologie cardiovascolari, ha annunciato il completamento dell’arruolamento di pazienti per la sperimentazione “Investigation Device Exemption” (IDE) di Perceval. In linea con quanto pianificato, l’impianto nel paziente numero 300 apre la via all’esame da parte della FDA. Lo studio IDE è una sperimentazione clinica prospettica, non randomizzata e multicentrica. Il suo scopo è quello di dimostrare la sicurezza e l’efficacia della valvola Perceval, utilizzata per sostituire valvole aortiche malate o protesi di valvole aortiche non piu’ funzionanti. Tutti i pazienti selezionati per lo studio IDE negli Stati Uniti sono adulti affetti da stenosi o steno-insufficienza della valvola aortica, con indicazione per la sostituzione della valvola aortica nativa o protesica e disponibili per il follow-up postoperatorio di oltre un anno.

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