Requisiti FDA, Sorin prima in Europa


Sorin Group, società multinazionale leader nel trattamento delle malattie cardiovascolari, con un importante stabilimento nel distretto biomedicale di Mirandola, è la prima azienda in Europa a rispettare i requisiti di identificazione univoca per i dispositivi medicali richiesti dalla Food And Drug Administration (FDA) per la commercializzazione dei prodotti negli Stati Uniti. Vista la portata di questa normativa, Sorin Group ha adottato il sistema di codici di identificazione univoca grazie alla tecnologia Oracle Three-Step UDI Solution avviando un’iniziativa su scala globale che ha coinvolto le diverse Business Unit, le sedi produttive e i dipartimenti quali ricerca e sviluppo, progettazione, produzione, controllo di qualità e affari regolatori, con impatto su tutte le aree terapeutiche.

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